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局部晚期或转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌患者招募(呼吸与危重症学科)-结束
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:778  发布时间:2022-07-15  字号:

尊敬的患者及家属朋友

您好!

现由阿斯利康投资(中国)有限公司发起的“一项评估奥希替尼联合铂类+培美曲塞化疗一线治疗携带罕见表皮生长因子受体突变(EGFRm)的复发性或局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效和安全性的开放标签、单臂、多中心、探索性Ⅱ期研究”经过国家药监局临床试验审批,并已经通过本院医学伦理委员会的审核与批准,同意在我院呼吸内科开展实施。

作为国内外首个上市的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,奥希替尼已经被批准用于携带EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。本研究计划招募35位携带罕见表皮生长因子受体突变的晚期非小细胞肺癌患者,每位患者在本项临床研究中将接受奥希替尼联合标准化疗治疗,用于评估奥希替尼联合标准化疗在罕见EGFRm晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。申办方将承担此次研究相关的检查费用以及奥希替尼的治疗费用。


现公开招募符合以下条件的患者: 

1)大于等于18周岁,性别不限;

2)新诊断患有局部晚期或转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌(IIIB-IVB期),且不适合接受根治性手术或放疗;

3)经基因检测肿瘤至少携带4种罕见EGFR突变(G719X/L861Q/S768I/T790M)中的一种(单一突变或复合突变),且不含有19外显子缺失或21外显子置换突变(L858R);

4)主治医师决定患者将接受标准化疗(培美曲塞+卡铂或顺铂持续4~6个周期以及随后培美曲塞维持治疗);

5)体力状况评分为0分至1分;

6)没有生育要求或愿意接受避孕措施。

研究专业组:呼吸与危重症学科         主要研究者:郑纪阳 

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