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急性脑梗死患者招募(神经内科)
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:957  发布时间:2022-07-15  字号:

尊敬的女士,先生们:

我院神经内科正在开展银杏总内酯滴丸治疗急性脑梗死的III期临床研究。银杏总内酯滴丸系成都百裕制药股份有限公司研制的口服滴丸制剂,与该企业同类产品银杏内酯注射液(已于2011年10月获准上市,国药准字Z20110035,金阁莱®)主要成分相同。我们希望能通过本次临床研究,能进一步验证银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中(中风病中经络-血瘀证)的有效性和安全性,为产品的上市申请提供支持性数据。本研究经国家药品监督管理局批准(批件号为2006L03341),并已经获得本院伦理委员会审批同意。

现招募符合以下要求的患者:

1、符合西医缺血性脑卒中诊断标准且影像学证明为有前循环或部分前循环脑梗死的患者;

2、符合中医诊断标准中的两个主症以上,或一个主症两个次症,结合起病、诱因、先兆症状、年龄确诊的无神志障碍的中风病(中经络)且辨证为血瘀证的患者;

3、年龄在40〜85周岁(包括边界值)者;

4、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分为6〜20分(包括边界值)的患者;

5、签署知情同意书时发病时间≤48h者(发病时间:卒中症状开始时间,若于睡眠中起病,应以睡前最后表现正常时间作为起病时间);

6、首次发病,或既往卒中未遗留明显后遗症(mRS≤l)的患者;

7、自愿参加本次研究,并签署知情同意书的患者。

是否符合所有入选条件,最终将由研究医生决定。

研究专业组:神经内科              主要研究者(PI):黄向东

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