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2023-02-28
涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法2022-12-14
浙江省药物临床试验机构监督检查指南2022-04-01
医疗器械临床试验质量管理规范2022.5.12020-07-29
药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)2020-07-29
药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)2020-07-01
药物临床试验质量管理规范(2020)2020-03-31
国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)2020-03-27
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法2020-03-27
国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知2020-03-03
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》2019-12-04
《药物临床试验机构管理规定》2019-12-04
《中华人民共和国药品管理法》2019-04-15
关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释2021-09-28
《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》2021.9.272019-01-08
《医疗器械监督管理条例》(第680号)2019-01-08
《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)2019-01-08
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第…2019-01-08
《药物临床试验质量管理规范》(修订版)2019-01-08
《医疗器械临床试验设计指导原则》(2018年第6号)2019-01-08
《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)联系地址:百里东路252号 电话:0577-88070037 传真:0577-88070037
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