我院临床试验机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定，2020年通过国家局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查。于2018年通过医疗器械临床试验机构备案，备案了11个专业组（备案号：械临机构备201800591），2023年8月新增8个医疗器械临床试验专业组，并通过备案检查。药物临床试验专业组16个，备案PI：34人；医疗器械（含IVD）临床试验19个，备案PI：72人。 党委书记沈淑蓉书记担任机构主任，采取垂直管理，设立临床试验机构办公室（简称机构办）作为独立的临床试验管理部门，负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1…【查看详情】