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  我院临床试验机构成立于2018年12月,于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定,2020年通过国家局药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000240),2022年2月新增4个药物临床试验专业组,并通过备案检查。于2018年通过医疗器械临床试验机构备案,备案了11个专业组(备案号:械临机构备201800591),2023年8月新增8个医疗器械临床试验专业组,并通过备案检查。药物临床试验专业组16个,备案PI:34人;医疗器械(含IVD)临床试验19个,备案PI:72人。 党委书记沈淑蓉书记担任机构主任,采取垂直管理,设立临床试验机构办公室(简称机构办)作为独立的临床试验管理部门,负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1…【查看详情】
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