2 型糖尿病患者招募

尊敬的女士/先生：

您好！

目前我科室正在开展“一项在接受基础胰岛素、二甲双胍联用或不联用另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2 型糖尿病患者中，比较HR17031 注射液与

甘精胰岛素的疗效和安全性的随机、开放性、平行、治疗达标研究（方案编号 ：HR17031-302）”。

HR17031 注射液为治疗用生物制品 1 类新药，国家药品监督管理局批准的药物临床试验批准通知书 （通知书编号:2021LP01107 ）。 本研究已获得我院伦理委员会批准实施。

如果您是接受基础胰岛素、二甲双胍联用或不联用另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者，且符合以下主要条件：

1. 年龄 18-75 周岁（含两端），性别不限；

2. 体重指数为 20.0-40.0 kg/m2（含两端）；

3. 筛选时已诊断为 2 型糖尿病至少 3 个月；

4. 经当地实验室检测，糖化血红蛋白为 7.5%-10.5%（含两端）；

5. 筛选时：

1) 已接受连续基础胰岛素治疗至少3个月，每日基础胰岛素剂量已稳定在20至40 U/天（含两端）至少2个月，且

2) 在筛选访视前，二甲双胍单药稳定治疗至少2个月。二甲双胍剂量需≥1500 mg/天或最大耐受剂量（且≥1000 mg）；或

3) 二甲双胍联合另一种口服降糖药稳定治疗至少2个月，二甲双胍如上述剂量，另一种口服降糖药包括：α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类药物、噻唑烷二酮类药物、格列奈类药物、二肽基肽酶-4 （DPP-4 ）抑制剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。

4) 有能力且愿意遵守方案规定，包括自我监测血糖、记录患者日记和使用预充式注射笔。

报名方法：联系如下医生电话了解更多信息。

我们承诺对您的个人信息保密，并保证在整个过程中遵循国家临床研究相关的法律法规。

*注：研究药物和研究所需相关检查化验费用由申办方承担。

温州市中心医院内分泌科

联系医生：余玉慧/金洁娜   联系电话：13958865388/13857747725