下肢动脉硬化闭塞症患者招募广告

尊敬的患者朋友： 

   温州市中心  医院 血管外科 科正在进行一项“评价血管内震波治疗用于股腘动脉钙化病变的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验”，是使用血管内震波治疗仪配合外周震波球囊导管对患者的股腘动脉钙化病变进行预处理。

●试验用医疗器械“血管内震波治疗仪及外周震波球囊导管”已进行相关的检验并检验合格；

●本研究将在全国多家医院同时开展；

●已在上海市药品监督管理局备案，目前已获得本院伦理委员会的批准。

下肢动脉粥样硬化闭塞症是指由于动脉硬化造成的下肢供血动脉内膜增厚、管腔狭窄以及闭塞，肢体血液供应不足，引起下肢间歇性跛行、皮温下降、疼痛，甚至发生溃疡或坏疽等临床表现的慢性进展性疾病，发病率均随年龄增加而增加，往往动脉狭窄程度越高，通常伴有钙化的概率也越大。下肢外周血管如果出现严重钙化，可能会造成下肢血供不足，进而引发患者腿部的疼痛而影响正常行走。血管内震波治疗是针对钙化病变的新的治疗手段，是利用震波技术在临床上达到球囊低压扩张，对钙化病变部位进行松解，以缓解血管狭窄程度或便于后续治疗。如您或您身边有下肢动脉硬化闭塞症的朋友、家人，不妨就以下内容进行简单了解：

基本条件：

●年龄≥18周岁且≤80周岁；

●临床诊断为下肢动脉硬化闭塞症，拟行经皮腔内血管成形术（PTA）者。

如果您参加此项研究，术中使用的试验器械由申办者免费提供。

经筛选符合入选条件，参加本临床研究的患者将于术中接受血管内震波治疗，并由专业的医生定期随访（包括术后6个月内的1次回院随访和1次电话随访）并给予治疗指导。

如您有意参加，您可按照下面的联系方式进一步详细了解本研究的内容以及您可能获得的受益和风险：

联系医生：     刘子田     联系电话：    15058366955    

注：此招募广告的使用范围：医院内部，医院、申办者及相关网站，其他相关媒体等。