为了更好地协助申办者/CRO/研究者进行临床试验项目的筹备与实施，现提供一套全面详实的参考模板，包括以下文件：

1、 温中心立项机构递交信（V1.0,2024.05.03）.docx

2、温中心伦理初审递交信（V1.0,2024.05.03）.docx

3、临床试验立项申请表（CTI-C-F04-A1-V2.1）（药物、医疗器械及IVD）.docx（注：项目编号及日期空着）

4、免除免签知情同意书申请表（V3.0,2024.04.23).docx

5、所提供资料递交真实性声明(V1.0,2024.4.23).docx

6、研究者简历.docx

7、机构工作人员保密协议.doc

8、利益冲突声明.doc

9、临床试验研究团队成员名单（V1.0,2024.05.03）.docx

10、生物样本处理及不外流承诺（V1.0,2024.05.03）.docx

11、无需申报人遗的说明（V1.0,2024.05.03）.docx

12、温州市中心医院经费来源说明（V1.0,2024.05.03）.docx

13、试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明（V1.0,2024.4.23）.docx

14、临床研究协调员工作委派函（CTI-C-F28-A1-V2.1）.docx （注：若为多页需加盖骑缝章）

15、临床研究协调员保密协议（CTI-C-F28-A2-V2.1）.docx

16、临床研究协调员利益冲突声明（CTI-C-F28-A3-V2.1）.docx

感谢您下载使用本机构提供的立项清单相关模板，请在使用时充分结合项目具体情况进行填写。

若在使用过程中遇到困难或有任何疑问，欢迎随时联系。