研究专业组:肿瘤外科
主要研究者(PI):胡晓清
一项由石药集团欧意药业有限公司申办的,由国家药品监督管理局批准(临 床试验通知书编号: 2021LP02162),经温州市中心医院伦理委员会审议通过 的“评价 SYHX2011 对比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力®)在治疗晚 期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验”在温 州市中心医院肿瘤外科进行。主要目的是评价 SYHX2011 对比注射用紫杉醇(白 蛋白结合型)(克艾力®)在晚期乳腺癌受试者中的有效性。
本研究的主要入选条件:
1、受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,愿意并有能力遵守方案规定 的访视及相关程序;
2、年龄≥18 周岁;
3、经组织学或细胞学确诊的乳腺癌,并且满足以下条件: 1)研究者根据中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2022)判断 适合用白蛋白紫杉醇单药抗肿瘤治疗的乳腺癌患者。 2)根据 RECIST 1.1 标准,至少有一个可测量病灶。对于既往进行过放射性 治疗的病灶,仅当该病灶在放疗后出现明确疾病进展的情况下,才可将该病灶纳 入可测量病灶。
4、能够按时访视、遵循方案的流程、限制和要求。
希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系0577-88070037,最终是否入选由研究医生和您共同决定。
联系地址:百里东路252号 电话:0577-88070037 传真:0577-88070037
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