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评价可溶解鼻腔止血海绵的有效性和安全性临床试验(耳鼻喉科)-结束
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:638  发布时间:2022-11-18  字号:

尊敬的患者朋友:  

您好!

由浙江美华鼎昌医药科技有限公司申办的评价可溶解鼻腔止血海绵的有效性和安全性临床试验(方案编号:2021BCMT002,版本号/版本日期:V2.2/2022.08.10临床研究正在本院展开。可溶解鼻腔止血海绵用于鼻内窥镜术后,将材料填塞入鼻腔,材料吸收血液后体积膨胀,具有一定的弹性和压力,压迫出血点减少出血,并且可以防止中隔与鼻腔粘膜粘连,填塞7天后材料可溶解自然流出或借助吸引器将其吸出。为完善相关临床研究,即日起面向温州市中心医院患者公开招募。如果您是术后或受伤后鼻出血患者,且符合以下条件:

1进行如鼻中隔偏曲手术、下鼻甲切除术、鼻窦手术等鼻内镜手术术后或鼻外伤出血,需要行双侧鼻腔填塞术的患者;

2年龄在18-75周岁;

3女性受试者在手术后6个月时间内无怀孕、哺乳计划;

4)自愿参加临床试验,并签署知情同意书。

那么您可能符合该项研究。经过您的书面同意之后您需进行体检、实验室检查及研究相关评估,如果评估后符合研究所有相关标准,您就可以进入研究。研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。

如果您按照本研究要求完成历时3个月的试验,将会获得相应的经济补偿(交通补助费)600元。您每完成一次访视,申办单位将提供给您200元的交通费补偿,共含3次访视(访视2、访视3、访视5),共计600元。

您由于个人原因中途退出本研究,或者不能按照本研究要求完成试验,将根据您实际完成的试验部分获得相应的经济补偿(交通补助费)。

 

如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式咨询(长期有效):

医院名称:温州市中心医院

医院科室:耳鼻咽喉科  

联系医生:熊国锋  

 话:0577-88070037

联系地址:浙江省温州市百里东路252


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