尊敬的患者朋友:
您好!
由浙江美华鼎昌医药科技有限公司申办的“评价可溶解鼻腔止血海绵的有效性和安全性临床试验(方案编号:2021BCMT002,版本号/版本日期:V2.2/2022.08.10)”临床研究正在本院展开。可溶解鼻腔止血海绵用于鼻内窥镜术后,将材料填塞入鼻腔,材料吸收血液后体积膨胀,具有一定的弹性和压力,压迫出血点减少出血,并且可以防止中隔与鼻腔粘膜粘连,填塞7天后材料可溶解自然流出或借助吸引器将其吸出。为完善相关临床研究,即日起面向温州市中心医院患者公开招募。如果您是术后或受伤后鼻出血患者,且符合以下条件:
1)进行如鼻中隔偏曲手术、下鼻甲切除术、鼻窦手术等鼻内镜手术术后或鼻外伤出血,需要行双侧鼻腔填塞术的患者;
2)年龄在18-75周岁;
3)女性受试者在手术后6个月时间内无怀孕、哺乳计划;
4)自愿参加临床试验,并签署知情同意书。
那么您可能符合该项研究。经过您的书面同意之后您需进行体检、实验室检查及研究相关评估,如果评估后符合研究所有相关标准,您就可以进入研究。研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。
如果您按照本研究要求完成历时3个月的试验,将会获得相应的经济补偿(交通补助费)600元。您每完成一次访视,申办单位将提供给您200元的交通费补偿,共含3次访视(访视2、访视3、访视5),共计600元。
若您由于个人原因中途退出本研究,或者不能按照本研究要求完成试验,将根据您实际完成的试验部分获得相应的经济补偿(交通补助费)。
如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式咨询(长期有效):
医院名称:温州市中心医院
医院科室:耳鼻咽喉科
联系医生:熊国锋
电 话:0577-88070037
联系地址:浙江省温州市百里东路252号
联系地址:百里东路252号 电话:0577-88070037 传真:0577-88070037
乘车路线:公交康乐坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT环城东路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1