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【GCP特辑】神经外科
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:147  发布时间:2022-08-18  字号:

神经外科

GCP科室概况

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现有医生17名,其中,高级职称7名;护理人员28名。专业负责人孙军,主任医师,教授,参加过国家级及省级GCP培训2次,发表药物研究相关论文6篇。专业现有药物临床试验研究医护人员14名,其中,医生11名,护理人员3名,人员均参加了网络GCP培训并取得证书

科室2010年入选温州市重点学科群,2012年入选温州市重点学科,2013年入选浙江省神经外科区域专病中心,2012年牵头成立温州地区唯一卫生部脑卒中筛选与防治基地医院,目前为全国高级卒中中心。近年来,科室参与十二五课题1项,卫生部课题2项,主持省科技厅2项,省卫生厅4项,市局级课题10余项。发表学术论文100余篇,其中SCI收录15篇,中华系列文章28篇,核心刊物60余篇。荣获省市级科技进步奖3项。连续15年举行脑血管病介入诊治-瓯江论坛暨类学分和类学分继续教育培训班,2009年承办第六届华东六省一市脑血管病介入治疗大会, 2012年承办卫生部中国第二届脑卒中沙龙。

科室配备心电监护仪、心电图机、静脉泵仪器设备与除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药物储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。

诊疗特色

神经外科下设4个亚专科,分别为缺血性脑血管病方向、出血性脑血管病方向,神经肿瘤方向、颅脑创伤方向。每个亚专科都由专业突出、经验丰富的主任医师领衔,组建了一支结构合理,人员优秀的医疗团队。开设神经外科门诊、脑血管病门诊、卒中门诊。中心下设2个病区,60张床位。同时设有完备的辅助诊疗团队如神经放射、DSA介入、卒中康复等。

科室年门急诊量约10000人次,出院患者约2000人,每年完成各类手术诊治超过1000例,其中血管介入治疗技术处于省内领先水平。2015年成为浙南神经外科区域专病中心。

场所设施设备

神经外科基础设施完善,设备先进。具备专业手术室、复合手术室,配备蔡司显微镜、安科神经导航、西门子双CDSA等先进诊疗设备。

临床试验情况

神经外科于2019年通过国家药品监督管理局资格认定检查获得药物临床试验资质,2018年完成医疗器械临床试验国家局备案。至今承接药物和医疗器械临床试验项目5项,具有丰富的临床试验经验。

临床试验项目:1.在重度症状性动脉粥样硬化性颅内动脉狭窄患者中植入颅内支架(CERENOV- US ENTERPRISE 2 Intracranial Stent):一项中国多中心、前瞻性、单组目标值研究。2.取血栓装置系统用于急性缺血性脑卒中治疗的有效性及安全性研究。3.前瞻性、多中心随机对照临床研究,评价颅内动脉瘤手术计划软件在颅内动脉瘤弹簧圈栓塞术中应用的有效性和安全性。4.一项前瞻性、多中心、随机对照、非劣效设计临床试验,评估造影手术控制系统进行脑血管造影的安全性和有效性。5.注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、 多中心、III期临床试验。

主要研究者(PI)简介

具备药物临床试验资质主要研究者(PI1位:孙军

具备医疗器械临床试验资质PI 5位:孙军、陆川、陈茂华、陈献东、巴华君。

让我们先介绍一下具备药物临床试验资质的PI(同时兼具医疗器械临床试验PI资质):

孙军 主任医师

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军,男,主任医师、教授、硕导国务院特殊津贴专家

温州市中心医院院长、党委副书记

神经外科、脑科中心、脑血管病介入诊治中心学科带头人

浙江省医学会神经外科神经介入组组长;浙江省卒中学会神经外科副主任委员;浙江省医师协会神经介入专委会副主任;长三角脑血管专病联盟副会长;中国卒中学会神经介入学组委员;中国医师协会神经外科分会神经介入委员;国家卫计委卒中中心管理委员会委员。 

专长:神经介入及显微神经外科

临床试验:2019年至今作为项目负责人主持临床试验项目3项,其中药物临床试验1,医疗器械临床试验项目1

具备具医疗器械临床试验资质PI

陆川 主任医师

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陆川 男, 主任医师

神经外科主任

温州市康复学会脑血管病介入分会主任委员,温州市康复学会脑外伤康复分会副主任委员,温州市中华医学会神经外科分会委员,浙江省中华医学会神经外科分会肿瘤学组委员。

专长:神经介入及显微神经外科

临床试验:医疗器械临床试验项目1


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陈茂华 男, 主任医师,医学博士 硕导

浙江省医师协会神经外科分会委员;浙江省神经外科分会青年委员;温州市医学会神经外科分会副主委;中国研究型学会神经介入分会委员;浙江省首批医坛新秀;浙江省151人才、浙江省高层次医学创新人才,温州市551人才。

专长:神经介入及显微神经外科

临床试验:医疗器械临床试验项目1

 

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巴华君  男, 主任医师

神经外科副主任

中国卒中学会脑血管病诊治分会青年委员;浙江省卒中学会青年理事;浙江省抗癌协会第七届神经肿瘤专业委员会青年委员;中国肿瘤防治联盟浙江神经肿瘤联盟委员;浙江省医学会神经外科科学分会小儿神经外科学组组员;温州康复医学会脑血管介入专业康复委员会秘书。

专长:神经介入及显微神经外科

临床试验:医疗器械临床试验项目1

 

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陈献东 男, 主任医师

中国卒中学会脑血管病诊治分会青年委员;浙江省卒中学会青年理事;浙江省抗癌协会第七届神经肿瘤专业委员会青年委员;中国肿瘤防治联盟浙江神经肿瘤联盟委员;浙江省医学会神经外科科学分会小儿神经外科学组组员;温州康复医学会脑血管介入专业康复委员会秘书。

专长:神经介入及显微神经外科

临床试验:医疗器械临床试验项目1


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