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中高危骨髓纤维化患者招募ⅡB 期(血液内科)-结束
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:1194  发布时间:2021-04-28  字号:

尊敬的患者朋友:

您好!

我院正在进行一项“盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的多中心ⅡB 期

临床试验”;本研究已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA 批件号: 2016L10575 )和我院伦理

委员会的批准,计划将在全国约 15 家知名三级甲等医院入组约 49 例患者。

盐酸杰克替尼片是 JAK 抑制剂,属于小分子口服的 1 类新药。在临床前药物代谢动力学和药效学研究

显示良好的临床前药代动力学特性和药理作用。临床前毒理学研究显示除药理作用相关的毒副作用外,

盐酸杰克替尼片的毒性靶器官明确,安全性可控。并已在 126 例健康人中完成单次和多次给药的剂量

递增试验和食物影响研究,安全性可。而目前进行的杰克替尼 II 期临床研究在骨髓纤维化患者中也初步显

示较好的效果和安全性。

如果您符合以下所有条件,将有可能入选本研究: 1、年龄在 18 -75 周岁(含界值),性别不限;

2、诊断为中高危骨髓纤维化的患者;

3、既往使用过或正在使用芦可替尼至少 28 天;

如果您符合本研究的要求并自愿参加,您将免费获得:

1、研究药物盐酸杰克替尼片;

2、 研究方案规定的相关检查(血常规、血生化、凝血功能、心电图、心脏彩超、影像学、基因检测、转

铁蛋白、铁蛋白、γ-干扰素释放试验、胸部 X 线等);

如果您有兴趣想了解本研究或本研究药物的更详细情况,请咨询血液内科。

研究专业组:血液内科          主要研究者:郑翠苹

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