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2型糖尿病患者招募(内分泌科)-结束
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:1689  发布时间:2021-05-04  字号:

尊敬的患者和患者家属:

一项针对2型糖尿病患者的III期临床研究(研究方案名称为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究以评价在接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中CJC‑1134‑PC注射液每周给药1次的有效性和安全性,研究药物为CJC‑1134‑PC),计划在全国约45-55家医院招募450名2型糖尿病患者。此项研究已经获得国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2015L00497),并通过我院伦理委员会批准在我院内分泌科开展。

如果您是2型糖尿病患者,并且

l 18周岁以上、70周岁以下(包含18和70周岁)

l BMI ≥ 20 kg/m2且 ≤ 40 kg/m2

l 已有2个月稳定的生活方式且至少接受了连续2个月稳定剂量的二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂(磺脲类或格列奈类药物)治疗(要求二甲双胍每日剂量≥1500mg或达到最大耐受剂量且≥ 1000mg/日,胰岛素促泌剂用量为≥当地说明书推荐的最大剂量的一半或最大耐受剂量)

l 糖化血红蛋白介于7.0%至11.0%之间

l 空腹血浆血糖或空腹血清血糖≤13.9mmol/L

以上为部分标准,最终标准由研究医生掌握 ,并以全面检查结果为准。如果您满足上述条件,将有机会参与此项研究,是否参加完全取决于您的意愿,即使您决定不参加此项研究,也不会因此受到任何不利影响。

 研究专业组:内分泌科              主要研究者(PI):余玉慧


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