受试者招募

Recruitment Of Subjects

您现在的位置:首页 > 受试者招募> 受试者招募

受试者招募
颅脑损伤患者招募(神经外科)-结束
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:1230  发布时间:2022-01-07  字号:

注射用左旋奥拉西坦 III 期临床研究受试者招募 

V1.1/2020-05-30)

尊敬的受试者您好:

注射用左旋奥拉西坦是注射用奥拉西坦的单一左旋对映体,与注射用奥拉西坦有效成分高度相似。奥拉西坦临床上适用于脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

我院现正在开展“注射用左旋奥拉西坦改善颅脑损伤患者记忆与智能障碍的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验”(临床试验批件号:2016L03521

如果您符合如下主要入组标准:

Ø 年龄 18-75 周岁(包含界值,男女不限;

Ø 颅脑损伤符合以下所有条件:

① 本次诊断有明确的头部外伤,闭合性颅脑损伤、或伴有脑脊液耳漏和/或鼻漏和/或颅内积气的颅脑损伤;

② 经MRI CT 证实有小脑天幕以上颅内出血含脑挫裂伤,蛛网膜下腔出血,硬脑膜外血肿,硬脑膜下腔出血,脑内血肿等,伴或者不伴有一过性昏迷;

③ 颅脑损伤伤情分类为轻、中型[格拉斯哥昏迷(GCS)评分 10-15 ]

④ 颅脑损伤后 72 小时内病情稳定,接受保守治疗,非开颅手术治疗可有非全麻或非基础麻醉下的脑实质颅内压监测

Ø 简易精神状态检查(MMSE评分低于正常,其诊断分界值根据不同文化程度而定: 文盲(未受教育)19 分,小学程度22 分,初中及以上程度26 分;

Ø 监护人和/或患者同意参加本临床试验并签署知情同意书。

如果您符合上述标准且有意向参加该研究,请按照下面的联系方式与我们沟通。他(她 将面对面地、更为详细地介绍本研究,并安排您接受医生的检查、抽血化验、尿液检查、CT (如有必要等,如果您符合要求,并自愿参加了本项研究,将获得申办方提供的药物治疗及方案规定的检查。

研究专业组:神经外科          主要研究者:孙军

首页 | 机构介绍 | 专业介绍 | 伦理委员会 | 政策法规 | 制度/SOP | 受试者招募 | 办事指南 | 下载专区 | 联系我们

联系地址:百里东路252号 电话:0577-88070037 传真:0577-88070037

乘车路线:公交康乐坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT环城东路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1

浙WWS标2010110100005号 浙ICP备13037826 版权所有:温州市中心医院 Copyright (C) All rights reserved 技术支持:联科科技