尊敬的患者朋友:
您好!
我院血液内科正在进行“一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心评价盐酸杰克替尼片对照羟基服片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性的III期临床试验”。本研究已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA批件号:2016L10575)和我院伦理委员会的批准,计划将在全国约35家医院入组约105例患者,牵头单位为浙江大学医学院附属第一医院。
盐酸杰克替尼片是JAK抑制剂,属于小分子口服的1类新药。在临床前药物代谢动力学和药效学研究显示良好的临床前药代动力学特性和药理作用。临床前毒理学研究显示除药理作用相关的毒副作用外,盐酸杰克替尼片的毒性靶器官明确,安全性可控。并已在126例健康人中完成单次和多次给药的剂量递增试验和食物影响研究,安全性可。而目前进行的杰克替尼片II期临床研究在骨髓纤维化患者中也已初步显示较好的疗效和安全性。
如果您符合以下所有条件,将有可能入选本研究:
1. 年龄18〜75岁(含界值),男女不限;
2. 诊断为中高危骨髓纤维化的患者;
3. 近期无干细胞移植计划;
如果您符合本研究的要求并自愿参加,您将免费获得:
1. 研究药物治疗(盐酸杰克替尼片或羟基脲片);
2. 研究方案规定的相关检査(血常规、血生化、凝血功能、心电图、心脏彩超、影像学、基因检测等)
如果您想了解本研究或本研究药物的更详细情况,请咨询血液内科。
研究专业组:血液内科 主要研究者(PI):郑翠苹
联系地址:百里东路252号 电话:0577-88070037 传真:0577-88070037
乘车路线:公交康乐坊站:93、84、6、25、29、43、106、92、87,百里坊站: 42、115、105、103、87,
BRT解放街口:B110(原33路)、B111(38路)、B101、B1,BRT环城东路口:B101、B108路(原45路)、B110(原33路)、B111、B112、B113、B1