办事指南

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本院研究者机构办备案所需文件
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:1559  发布时间:2022-03-11  字号:

GCP人员(含PI,研究医生、护士等)备案文件:

1.简历(见模版)(手签字)----附件1附件1.GCP研究者简历(模版).docx

2.机构工作人员保密协议(见模版)(手签字)---附件2附件2.机构工作人员保密协议.doc

3.利益冲突声明-温州中心医院(机构)(见模版)(手签字)---附件3附件3.利益冲突声明-温州中心医院(机构).doc

4.身份证(正反面)复印件

5.毕业证书复印件

6.学位证书复印件

7.医师执业证书/护士执业证书复印件

8.职称证书复印件

9.发表的器械或药物的文章(文章首页复印件)(若有)

10.GCP证书复印件

11.签名留样表(纸质版)---附件5附件5.专业组研究者签名留样表.doc

12.如为PI,需提交参与过3药物临床试验凭证。既往参加过3个及以上药物临床试验项目(以注册为目的的II/III/VI期药物临床试验)授权分工表复印件、含PI签字页的知情同意书或项目立项表(书)等)

 注:纸质版打包提交GCP机构办(8号楼B304),电子版提交机构办邮箱wzszxyygcp@163.com


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