2019年4月25日,我院医学检验科顺利举行了抑制素A检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)临床试验项目启动会。
本次启动会由GCP机构办主任杨秀斐主任主持,唐少华主任作为项目PI,首先PI对人员进行研究分工授权,明确职责分工,申办方代表对研究背景、入排标准、实施细则与流程、知情同意、系统操作及数据录入等方面进行了充分的讲解,针对上述内容相关的SOP开展专题培训。我们特邀温州医科大学附属第一医院GCP机构办陈华芳主任莅临指导,规范启动会流程。各位参会人员就知情同意签署,研究方案等进行了积极的交流与沟通。最后杨秀斐主任对临床试验基本原则、数据真实性、可溯源性等重点问题做了强调。
本项目是医学检验科在我院医疗器械临床试验资格备案后的首个临床试验。通过规范的临床研究,对提升医学检验科规范化诊疗水平、促进科研与教学有很大帮助,将更快促进学科发展。
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