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药物临床试验质量管理规范培训
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:182  发布时间:2019-04-23  字号:

4月22日在3号楼行政楼大会议室,举办药物临床试验质量管理规范培训,培训会由黄建平院长主持,各申报国家药物临床试验资格科室、GCP机构办、伦理委员会人员及相关辅助科室负责人参加培训。此次培训由中国医科大学附属盛京医院临床试验机构办公室主任肇丽梅主任授课辅导,主讲内容为药物临床试验机构资格认证探讨。

    会上,肇主任详细讲解了药物临床试验机构资格认定的检查标准、流程、内容。通过逐条剖析认定检查细则,涵盖机构、伦理、各申报专业组及临床辅助科室,通过穿插真实案列来解释细则条文,给与会者非常深刻的理解。整个培训过程,除了肇主任的授课声音基本听不到其他杂音,大家全神贯注听得非常认真。

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到了提问环节,现场气氛十分活跃,大家提出了很多工作中遇到的问题及困惑,肇主任均作了详细的回答,大家受益匪浅。肇主任还走访了我们机构办公室、GCP药房、GCP档案室及2个临床专业组,针对药物临床试验机构认定现场检查,对于我们的硬件建设和软件建设等方面给了很多适应性的建议。5.JPG

 

通过此次资格认定培训,让我院的药物临床试验机构,以及相关专业科室对检查的流程、内容、注意事项和自身存在的不足有了更深一步的了解。张立群副院长表示,今后我院认真梳理认定检查细则,完善各科室软硬件,争取顺利通过国家药物临床试验机构的资格认定。

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