附件7 CTI-C-035-A7-V1.0《生物样本处理及不外流承诺》（国合备案需要）.docx

人类遗传资源国际合作临床试验备案

生物样本处理及不外流承诺

致温州市中心医院：

由我司申办的“XXXX项目（项目名称）”计划在贵院XX科室开展。

本项目因XXX，根据科技部人类遗传资源管理要求，需要进行国际合作临床试验备案。

按照方案要求，PK血样、组织切片等将寄送至xxxxxx 中心实验室进行XXX检测，试验结束后将样本销毁（或XXXX样本仅在本中心内进行采集、检测、分析和剩余样本处理）（红色字体部分请根据该方案具体情况修改），不涉及人类遗传资源材料出境。将严格按照科技部批准备案的研究方案开展相关工作。

申办方/CRO公司盖章
（CRO盖章需要有申办方委托授权盖章事宜）

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