册封及封面模板.docx

一、立项文件、研究者文件夹及归档保存文件装订要求

立项文件夹需使用三面插袋文件夹（如图1所示），贴好册封条及封面（如图3所示），文件首页列出目录（立项递交清单及归档保存目录见机构办官网-办事指南），不同文件之间使用含数字标签隔开。

二、受试者原始资料装订要求

临床试验完成后所有源文件均需保存，按照受试者ID号顺序排列存放在档案盒中（规格为A4-背宽75mm）（如图2所示），并贴好册封条及封面（如图3所示）。电子形式的源数据刻盘保存，刻盘面标记PI和项目编号。

备注：以上所有文件均需使用防水袋。