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药物临床试验机构资格认定培训
作者:管理员  来源:本站  浏览次数:1757  发布时间:2018-10-28  字号:

10月27日在行政楼大会议室,迎来了这个月份的第三次药物临床试验培训学习会,本次会议由黄建平院长主持,邀请的培训专家是四川大学华西医院临床研究管理部研究员,原四川大学华西医院国家药物临床试验机构/GCP中心主任梁茂植教授,主讲内容为:药物临床试验机构资格认定和运行管理。

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此次室内培训会议虽安排在周六下午,室内培训从13:30开始一直持续到16:30,中间并未暂停过,主讲人梁教授也是带着感冒授课的,笑称自己是挂着鼻涕给我们做的培训!与会者也感受到了梁教授的认真和严谨,听课也是异常的认真,会场上除了梁教授的授课声音基本听不到其他杂音,有的只是发出沙沙的记笔记的声音,抑或是因为梁教授幽默的上课方式带来的轻快笑声。

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梁教授就机构资格认定等细节方面做了详细的指导,另外就2003版本的《药物临床试验管理规范》和2018年的征求稿之间也做了相应的比较说明,更对接下来如何应对药物临床试验机构的现场检查,以及机构的运行方面给了很多建设性的意见。室内培训结束后,梁教授还走访了我们临床专业科室、机构药房和机构办公室等,对于我们的硬件建设和软件建设等方面给了很多适应性的建议。

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